"

千赢官网登录-千赢游戏官网手机版 拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,千赢官网登录-千赢游戏官网手机版 更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,千赢官网登录-千赢游戏官网手机版 让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

<progress id="j57fn"></progress>
<var id="j57fn"></var>
<ins id="j57fn"><span id="j57fn"><var id="j57fn"></var></span></ins><var id="j57fn"><span id="j57fn"><menuitem id="j57fn"></menuitem></span></var>
<cite id="j57fn"><video id="j57fn"></video></cite>
<var id="j57fn"><strike id="j57fn"><thead id="j57fn"></thead></strike></var>
<cite id="j57fn"></cite>
<cite id="j57fn"></cite>
<cite id="j57fn"></cite>
<var id="j57fn"></var>
<var id="j57fn"><video id="j57fn"></video></var>
<ins id="j57fn"></ins>
<cite id="j57fn"></cite><cite id="j57fn"></cite><cite id="j57fn"></cite>
<var id="j57fn"><video id="j57fn"></video></var>
" 点击这里给我发消息

法规及资源下载

关于我们

您当前的位置:主页>法规及资源下载>行业资讯&培训通知>
行业资讯&培训通知

代办医疗器械经营许可证需要具备哪些申请条件?

  随着生活节奏加快,有些行业可以让第三方公司代为管理,这样效率方面会比较高一些。而医疗行业也不例外,代办需要提供相应的资质管理。接下来,就由小编和大家具体的说一下,关于代办医疗器械需要注意的相关事宜。
 
 
  代办医疗器械经营企业许可证需要具备哪些申请条件:
 
  申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
 
 ?。ㄒ唬┚哂杏刖婺:途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蛘咦ㄖ爸柿抗芾砣嗽?。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
 
 ?。ǘ┚哂杏刖婺:途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷?;
 
 ?。ㄈ┚哂杏刖婺:途段嗍视Φ拇⒋嫣跫?,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
 
 ?。ㄋ模┯Φ苯⒔∪分柿抗芾碇贫?,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
 
 ?。ㄎ澹┯Φ本弑赣肫渚囊搅破餍挡废嗍视Φ募际跖嘌岛褪酆蠓竦哪芰?,或者约定由第三方提供技术支持。
 
  第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。
 
  省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。
 
  《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
 
  代办医疗器械经营企业许可证所需材料:
 
  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
 
  2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
 
  3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
 
  4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
 
  5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
 
  6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
 
  7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;
 
  8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

Copyright ? 杭州甘德企业管理咨询有限公司 Hangzhou Gainder Enterprises Administration Consulting Co., Ltd. All Rights Reserved 浙ICP备14030967号-1

千赢官网登录-千赢游戏官网手机版 <progress id="j57fn"></progress>
<var id="j57fn"></var>
<ins id="j57fn"><span id="j57fn"><var id="j57fn"></var></span></ins><var id="j57fn"><span id="j57fn"><menuitem id="j57fn"></menuitem></span></var>
<cite id="j57fn"><video id="j57fn"></video></cite>
<var id="j57fn"><strike id="j57fn"><thead id="j57fn"></thead></strike></var>
<cite id="j57fn"></cite>
<cite id="j57fn"></cite>
<cite id="j57fn"></cite>
<var id="j57fn"></var>
<var id="j57fn"><video id="j57fn"></video></var>
<ins id="j57fn"></ins>
<cite id="j57fn"></cite><cite id="j57fn"></cite><cite id="j57fn"></cite>
<var id="j57fn"><video id="j57fn"></video></var>